在医疗服务过程中，患者如何主张知情同意权成为法律、医学和伦理交叉领域的重要议题。知情同意权是患者基本人身权利的体现，亦是现代医疗制度中的核心保障机制之一。该权利的缺失或被忽视，可能引发医疗纠纷、侵权责任乃至刑事问题。因此，深入理解法律对知情同意权的规定与保护，有助于患者依法维权，也有助于医疗机构规范执业行为。
一、知情同意权的法律定义与核心内涵
知情同意权，是指患者在接受医疗服务时，有权了解疾病诊断、治疗方案、风险、替代方案及后果，并在充分了解基础上自主作出是否接受医疗措施的决定。
这一权利源自《民法典》《执业医师法》《医疗纠纷预防与处理条例》等多个法律法规，是医疗行为合法性的前提条件之一。
二、法律依据：知情同意权的核心条文解读
-
《中华人民共和国民法典》第1218条
医疗机构应当向患者说明病情和医疗措施，告知医疗风险、替代方案等信息，并取得患者的明确同意。
【解读】该条明确知情告知义务与患者同意权并重，若医方未履行即施治，将构成侵权。
-
《医疗纠纷预防与处理条例》第6条、第8条、第21条
医务人员在实施手术、特殊检查、治疗前，必须向患者或其家属充分说明；并经其签字确认。
【解读】强调书面签署与风险明确沟通是合法医疗行为的重要条件。
-
《中华人民共和国执业医师法》第22条
执业医师实施可能危及患者生命安全的医疗措施时，应征得患者或其家属同意。
【解读】医师在特殊医疗行为中负有严格的沟通与征询义务，不能擅自操作。
三、患者主张知情同意权的合法路径
患者在就诊过程中若发现医疗机构未履行知情告知义务，可依法采取以下方式主张权利：
-
要求补充说明或提供书面材料
患者有权向医生索取诊疗方案说明、药物说明书、手术风险说明书等资料，并保留副本。
-
拒绝未经告知的治疗措施
在未充分了解治疗方案及风险时，患者可选择暂缓治疗，直至获得明确告知。
-
记录沟通过程
患者或家属可通过录音、签字、见证人等形式记录医生说明过程，为日后维权提供证据。
-
在医疗纠纷中主张侵权赔偿
若因未获知情权导致不良后果，可通过行政投诉或提起民事诉讼，追究医疗机构责任。
天津和然律师事务所在代理多起医疗纠纷案件中发现，病历、签字记录、医生告知细节是决定案件走向的关键证据。
四、哪些情形下可以不经患者同意？
虽知情同意为原则，但法律也明确了若干例外情形：
-
紧急抢救情形
如患者昏迷、危及生命，无法表达意愿，医疗机构可先行处置并及时告知家属。 -
公共卫生应急事件
如传染病爆发，基于公共利益需要可采取强制隔离、治疗措施。 -
依法另有规定的强制治疗情形
如精神障碍患者危及社会安全的，依照《精神卫生法》可实施必要治疗。
五、知情同意权缺失的法律后果
若医疗机构未依法履行知情义务，即使治疗成功，亦可能构成侵权。常见法律后果包括：
-
承担医疗损害赔偿责任
包括医疗费、护理费、精神损害抚慰金等。 -
被判定为医疗过错
如患者死亡或残疾，未尽告知义务构成因果关系的，将被法院认定为过错行为。 -
行政处罚或行业处分
严重违反者将被卫生健康部门处罚，医生可能面临执业资格注销等后果。
六、医疗机构如何依法保障患者知情同意权？
为防止医疗纠纷和法律风险，医疗机构应当做到：
-
完善知情告知流程
制定标准化的说明书、风险知情同意书模板，并确保医生履行沟通义务。 -
加强医护人员法治培训
培训医生熟悉法律责任和沟通技巧，避免形成“行话式”解释或推诿责任。 -
重视签署环节与证据管理
所有重要医疗操作须提前签署文件，确保签字合法有效，不得代签或漏签。
七、典型案例分析：患者维权与法院认定
【案例一】
某患者在未被告知肝穿刺手术风险的情况下接受手术，术后因大出血导致死亡。法院认定医院未履行完整知情告知义务，即使术式标准，仍需承担赔偿责任。
【案例二】
某患者术前签署《知情同意书》，但医生未对患者文化水平进行解释匹配。法院认为签字仅为形式，医院仍需承担部分责任。
天津和然律师事务所建议，签署仅是形式，真正的“知情”应通过面对面沟通、互动解释、患者理解反馈等方式实现。
结语
患者如何主张知情同意权？法律条文解读不仅是患者自我保护的基本知识，更是医疗行为合法合规的基本保障。医疗机构在诊疗过程中必须充分尊重患者意愿，依法履行知情义务，患者在遇到知情权被侵害时，应合法、理性、专业地维权。天津和然律师事务所在医疗损害责任、患者权益保护、医疗机构法律风险防控等方面拥有丰富经验，能够为患者与医方提供权威法律支持，共建依法、公正、透明的医疗服务环境。